Formación en Dispositivos Médicos

En SQS somos conscientes de que el desarrollo de software y la correcta gestión de su calidad, recae directamente en el capital humano. Además, cada vez son y serán más solicitados los servicios de empresas de software que sean capaces de aportar más calidad, menor tiempo de respuesta y costes más ajustados. Para conseguir todo ello, es de suma importancia una completa formación en testing y calidad de software.

SQS lanzó hace varios años su «aula formativa» gestionada por un equipo de profesionales con más de diez años de experiencia. Su alta experiencia, unida al enfoque eminentemente práctico de los cursos impartidos y su constante actualización, permite alcanzar un alto grado de satisfacción para sus asistentes año tras año.

CURSOS DISPONIBLES A DEMANDA

Validación de dispositivo médico software bajo regulación MDR/IVDR

Implementación del Ciclo de Vida del Software como Dispositivo Médicos. IEC 62304 y IEC82304-1

La implementación de un ciclo de vida dispositivo médico que es un software en sí mismo o contiene software es esencial para el diseño y desarrollo de estos productos. Se trata de establecer las actividades a realizar desde la concepción del producto médico hasta su comercialización y su mantenimiento tras la puesta en el mercado.

Las actividades a realizar en el ciclo de vida dependen de la clasifificación del dispositivo médico. A mayor riesgo se deberán realizar un mayor esfuerzo en detallar el diseño y la validación serán necesarios.

Evaluación de Riesgos en Dispositivos Médicos. ISO 14971

La gestión de riesgos es una actividad fundamental durante todo el ciclo de vida de un dispositivo médico.

Usabilidad en Dispositivos Médicos. EN 62366-1

La usabilidad es un aspecto clave que se debe realizar desde la etapa de diseño del dispositivo médico.

Ciberseguridad aplicada a Dispositivos Médicos. IEC 81001-5-1 y TR60601-4-5

Implementación de ciclo de vida software seguro así como requisitos de cibeseguridad a aplicar al dispositivo médico.

Validación de Dispositivos Médicos que contienen Inteligencia Artificial

GAMP5: Introducción a la Validación de Sistemas Informáticos

Validación de Sistemas informáticos aplicando GAMP5 revisión 2

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UNE-EN ISO/IEC 17025